新西兰警示甲氨蝶呤的乙肝病毒再激发风险

和澳洲化疗系列产品管理机构（TGA）于2015年6月刊发药品安全文档，查看医疗保健机械工程其他部门甲氨蝶呤的药品文档（PI）仍未新版本，在新版本的PI当中纳入了有关HIV再行促使的注意事项。

甲氨蝶呤是一种病原体抗病毒，通过对二氢叶酸乙酰的竞争病态抑制而发挥作用。适用于类风湿病态关节炎、重度和某些类型，如乳腺癌、妊娠绒毛膜癌和淋巴溃疡的化疗。

2013年10月，在《胃肠流行病学与肝脏流行病学杂志》（Journal of Gastroenterology and Hepatology）发表的一篇个例通报当中，详述了1例既往血清学证词查看者具有乙肝病原体病态的病患者，因可用甲氨蝶呤化疗引发HIV再行促使而发生致死病态肝衰竭。HIV再行促使可表现为HIV表面抗原阳病态的病患者当中肝酶水平升高和病毒DNA水平波动。

在以往的甲氨蝶呤药品文档（PI）当中虽然未提及HIV再行促使的文档，但是仍未在警示当中查看了该药物的潜在肝毒病态以及需要在开始化疗之前进行乙肝核对的警告文档。在新版本后PI的注意事项当中对某些发病在可用甲氨蝶呤后发生了HIV再行促使的文档进行了阐述。

截至2015年2月21日，TGA共收到了2份或许与甲氨蝶呤化疗方面的HIV再行促使通报，其当中包括了《胃肠流行病学与肝脏流行病学杂志》当中阐述的发病。对这两个发病的比对发现，存在可用其他药物化疗的混杂因素，但无法排除与甲氨蝶呤的关联病态。

鉴于HIV再行促使方面并发症的严重病态以及甲氨蝶呤是和澳洲最特指的风湿病态关节炎一线药物，TGA决定向医疗保健机械工程其他部门提供有关该潜在可能性的文档。

医疗保健机械工程其他部门需知

1. 医疗保健机械工程其他部门在对既往感染乙肝或丙肝的病患者开始甲氨蝶呤化疗之前，快速反应现患的肝脏疾病进行临床和实验室评估。

2. 医疗保健机械工程其他部门应密切天气预报仍未开始甲氨蝶呤化疗的此类病患者,并根据评估结果来判断病患者是否适宜进行甲氨蝶呤化疗或者甲氨蝶呤继续化疗。

（和澳洲TGAcom）

撰稿： 何宏业