FDA 对女性「伟哥」氟立班丝氨惹来的昏厥表示担忧

美国 FDA 终于对氟立班丝尿素（Flibanserin）的安全性坚称忧虑，这是一款实验性女同性恋强迫症心理障碍口服，FDA 引述这款口服减少了昏厥和意外伤害可能性，同样是与乙醇三人使用时。这次的初审意见发布在 6 同年 2 日的 FDA 网站上，而两天便本体任职期间专家将召开一个全体会议，讨论究竟推荐批文这款口服。FDA 通常会遵循任职期间团队的决定。

这款口服的的公司，私人公司拥有人的 Sprout 制药时是寻求氟立班丝尿素用于较差而引致伤痛的绝经此前女同性恋。如果赢得批文，这款新产品定下的货品叫做 Addyi。FDA 初审挖掘出服药女同性恋经历令人满意性社交活动的数目有统计学上相比的提升，与较差涉及的伤痛减少。按同年（不是按天）衡量标准的增强。

但通过小数点反映出来的这种差异较小，问题仍是这款口服的充分利用究竟至少可能性，FDA 如是坚称。在变更不可避免的疗效严重影响后，女同性恋每同年 SSEs 在平均 2-3 次的曲率半径值上减少 0.5-1.0 次 SSEs。伤痛投球经疗效变更后提升 0.3-0.4，基于女同性恋强迫症指数 (FSFI) 投球的减少 0.3-0.4。

FDA 已两次不能接受氟立班丝尿素，引述其适度的不曾至少其类药物，类药物值得注意恶心、头晕和心悸。这款口服通过批文程序的艰困旅程引起了一些女同性恋团体对 FDA 双重规范及性别歧视的指责。FDA 已批文了至少二十几款口服用于男性强迫症心理障碍化疗，却不曾批文一款口服用于女同性恋。

「我恐怕的是安稳的推迟不利于氟立班丝尿素的长期发展，女同性恋的性健康将失去开发支持，」女同性恋强迫症心理障碍信息技术的一位专家 Simon 博士在最近一次采访里面引述，他也是氟立班丝尿素临床试验的主要研究者。

由 Proctor Price Gamble 合作开发的一款用来提升女同性恋强迫症心理障碍的雄激素贴剂在任职期间委员会于 2004 年注意到决定后不曾能赢得批文，BioSante 的一款雄激素凝胶在 2011 年的临床试验里面失败。

在援引了该报告的一份协议里面，FDA 肩胛骨、生殖和泌尿道的新产品部门主任 Joffe 博士坚称，对于 FDA 手握化疗女同性恋强迫症的口服用更严格规范来批文的说法「是误导和不确切的。」「FDA 不能接受性别歧视的说法，」他坚称道。「FDA 对每一款新产品的管制决定基于充分利用究竟至少可能性的口碑，不会考虑性别的问题。」

氟立班丝尿素最初由穆尔林格殷格翰合作开发，在一个任职期间团队引述这款口服的充分利用不曾至少其可能性后，该口服于 2010 年首次被不能接受。穆尔林格殷格翰将其卖给给了 Sprout，后者开展了其它研究，并之后提交了上市申请。2013 年，FDA 终于不能接受这款口服。

氟立班丝尿素是一款选择性 5 血清素再游离抗病毒（SSRI），与一类抗抑郁剂如百忧解类似。氟立班丝尿素最初被合作开发为一种抗抗抑郁口服，但未。

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总编辑： fuchengyi